Topictal ® Topiramato 50 mg - Caja de 28 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Epilepsia en adultos y niños mayores de 2 años, en mono o politerapia. Epilepsia focal idiopática o secundaria, con o sin generalización secundaria. Ausencias atípicas. Síndrome de Lennox-Gastaut. Se usa también en epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas primariamente generalizadas. Profilaxis de migraña.

Hipertensión intracraneal idiopática (seudotumor cerebral). Temblor esencial. Neuropatía diabética dolorosa. Trastornos psiquiátricos y conductuales. Trastorno bipolar.

POSOLOGIA

Por vía oral. Epilepsia: adultos, en mono o politerapia: iniciar con 25 mg por día en la noche, aumentar 25-50 mg cada 1-2 semanas. Dosis habitual monoterapia: 100-200 mg por día dividido en 2 tomas, máximo 500 mg por día. Dosis habitual politerapia: 200-400 mg por día, en 2 tomas, máximo: 1600 mg por día.

Trastorno bipolar: iniciar con 25 mg por día en la noche, aumentar 25-50 mg por semana. Dosis habitual: 100-400 mg en 2 tomas.

Prevención de migraña: iniciar con 25 mg por día en la noche, aumentar 25-50 mg por semana. Dosis habitual: 100-200 mg en 2 tomas.

Pediatría: politerapia, de 2 a 16 años, de inicio 25 mg por día en la noche, aumentando 1 a 3 mg/kg c/ 1-2 semanas; dosis habitual: 5-9 mg/kg/día, en 2 tomas.

Monoterapia de inicio: 0,5-1 mg/kg/día, en la noche, aumentando 0.5-1 mg cada 1-2 semanas; dosis habitual: 2 mg/kg/día, en 2 tomas.

PRECAUCIONES

Embarazo: Relación dosis dependiente asociado al riesgo de malformaciones. Realizar test de embarazo antes de iniciarlo y realizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales. Se transfiere a la leche materna.

Insuficiencia renal. Evitar conducción de vehículos o maquinarias peligrosas. Control de bicarbonato sérico. Correcta hidratación. Evitar exposición a altas temperaturas ambientales en niños. Adulto mayor. Seguridad y eficacia no demostrada en profilaxis de migraña en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuente: disminución de peso, parestesias, somnolencia, mareo, náuseas, diarrea, nasofaringitis, astenia, depresión. Frecuente: aumento de peso, deterioro de la memoria, amnesia, trastorno cognitivo, convulsiones, coordinación anormal, temblor, hipoestesia, nistagmus, disartria. Visión borrosa, diplopía. Vértigo, tinitus. Disnea, epistaxis. Vómitos, estreñimiento, dispepsia. Nefrolitiasis, polaquiuria. Alopecia, exantema. Artralgia, mialgia. Anorexia. Bradifrenia, insomnio, ansiedad, confusión, agresividad, cambios de humor. Anemia.

INTERACCIONES

Aumenta las concentraciones de fenitoína. Modifica poco los niveles de otros antiepilépticos. Carbamazepina y fenitoína disminuyen su nivel sérico. Hidroclorotiazida y metformina aumentan su nivel sérico. No administrar con depresores del SNC. Puede disminuir los niveles de digoxina. Puede alterar los niveles de litio. Puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales.

COMPOSICIÓN

Topiramato - 50 mg