Fibrox Xr Ciclobenzaprina Hcl 10 mg - Caja de 20 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Indicado en el tratamiento sintomático como coadyuvante en la terapia de reposo y física para el alivio de espasmos musculares asociada con las condiciones músculo esqueléticas dolorosas agudas.

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Dosis usual adultos: En pacientes mayores de 15 años y adultos se recomienda la dosis de 1 comprimido al día con o sin alimentos. Habitualmente se utiliza durante una semana.

CONTRAINDICACIONES

Ciclobenzaprina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

No administrar a pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) a menos que hayan pasado 14 días desde la interrupción del tratamiento con un IMAO. Convulsiones, crisis hiperpiréticas y muertes se han reportado en pacientes tratados con ciclobenzaprina (o antidepresivos tricíclicos) de forma concomitante con inhibidores de la MAO.

Contraindicado en pacientes que se encuentran durante la fase aguda de la recuperación del infarto de miocardio, en pacientes con arritmias, con trastornos de la conducción cardíaca, bloqueo cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva o hipertiroidismo

PRECAUCIONES

  Estudios a corto plazo para otras indicaciones, en pacientes con condiciones osteomusculares agudas, en dosis mayores a las recomendadas para los espasmos músculo-esquelético, se reportaron reacciones adversas graves, a nivel del sistema nervioso central, similares a las descritas tras el tratamiento con antidepresivos tricíclicos.

Se ha reportado que los antidepresivos tricíclicos pueden producir arritmias, taquicardia sinusal, prolongación del tiempo de conducción que lleva a infarto al miocardio y accidente cerebrovascular. Ciclobenzaprina puede potenciar los efectos del alcohol, barbitúricos y otros depresores del SNC.

Debido a que posee acciones similares a la atropina, ciclobenzaprina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular y en pacientes en tratamiento con anticolinérgicos.

Consumo de alcohol: Ciclobenzaprina, cuando se usa especialmente con alcohol u otros depresores del SNC, puede perjudicar la capacidad mental y / o aptitudes físicas necesarias para el desempeño de las tareas peligrosas.

Uso en ancianos y/o pacientes debilitados: Se han reportado aumentos del 40% en las concentraciones plasmáticas y aumentos del 56% en el tiempo de vida media tras la administración de ciclobenzaprina a pacientes geriátricos en comparación a los adultos jóvenes. No se recomienda su uso en personas de edad avanzada.

El uso en pacientes con enfermedades concomitantes: En pacientes con insuficiencia hepática leve se han visto concentración plasmática dos veces las reportadas en pacientes sanos. No se recomienda la administración de ciclobenzaprina a pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.

Uso pediátrico: Ciclobenzaprina no está recomendado en menores de 15 años.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas reportadas más comúnmente tras la administración de ciclobenzaprina son sequedad bucal, mareos, fatiga, constipación, somnolencia, nauseas, dispepsia, cefalea, visión borrosa, alteraciones del gusto, palpitaciones, tremor, garganta seca, acné, trastornos de la atención, insomnio.

INTERACCIONES

Ciclobenzaprina puede tener interacciones potencialmente mortales con la monoaminooxidasa (MAO). Se han reportado casos post-comercialización de síndrome serotoninérgico por el uso combinado de ciclobenzaprina y otros fármacos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), antidepresivos tricíclicos (TCAs), tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo, o inhibidores de la MAO.

Si el tratamiento concomitante con Ciclobenzaprina y otros fármacos serotoninérgicos está clínicamente justificado, se recomienda la observación cuidadosa, especialmente durante el inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido de liberación prolongada contiene:

Ciclobenzaprina - 10 mg

Excipientes - c.s.