Indicaciones terapéuticas de este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y/o duodenales asociadas a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en los que no se considera suficiente el tratamiento con dosis menores de naproxeno o de otros AINE.
Acción terapéutica
El naproxeno es un AINE que posee propiedades analgésicas y antipiréticas. El mecanismo de acción de los aniones de naproxeno, como el de otros AINE, no se conoce del todo, pero podría estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El esomeprazol es el enantiómero-S de omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción específico selectivo. El esomeprazol es una base débil, que se concentra y se convierte a la forma activa en el medio extremadamente ácido de los canalículos secretores de la célula parietal, donde inhibe el enzima H+ K+-ATPasa, la bomba de protones, e inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada.
Rango de edad
Desde 12 años en adelante.
Posología
La dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día. Este medicamento debe tragarse entero con agua, sin partirlo, masticarlo ni triturarlo. Se recomienda tomar el medicamento al menos 30 minutos antes de la ingesta de alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección o a los bencimidazoles sustituidos.
Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico inducidas por la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINE.
Tercer trimestre del embarazo. - Lactancia. -Insuficiencia hepática grave (p. ej., C de Child-Pugh). -Insuficiencia cardíaca grave.
Insuficiencia renal grave. -Ulceración péptica activa. -Sangrado gastrointestinales, cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos.
Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con atazanavir y nelfinavir.
Efectos secundarios
Se ha demostrado que este medicamento reduce significativamente la incidencia de úlceras gástricas y los acontecimientos adversos en el tracto gastrointestinal superior asociados a AINE, en comparación con naproxeno. No se obtuvieron datos nuevos sobre seguridad durante el tratamiento con este medicamento en la población total del estudio en comparación con los perfiles de seguridad bien conocidos de los dos principios activos, naproxeno y esomeprazol.
Interacciones
El naproxeno y otros AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros betabloqueantes. Anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria: Los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes orales (por ej. warfarina, dicumarol), heparinas e inhibidores de la agregación plaquetaria. La administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina reveló que, a pesar de una ligera elevación de la concentración plasmática mínima del isómero R menos potente de la warfarina, los tiempos de coagulación estuvieron dentro del intervalo aceptado.
No obstante, se han descrito casos de uso post-comercialización en los que se ha producido una elevación clínicamente significativa del INR durante el tratamiento simultáneo con warfarina. Se recomienda una estrecha vigilancia al inicio y al final del tratamiento con warfarina o con otros derivados de la cumarina.
Composición
Esomeprazol - 20 mg (equivalente a 22,3 mg de Esomeprazol magnésico trihidrato)
Naproxeno - 500 mg (equivalente a 550 mg de Naproxeno sódico)
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