Indicaciones
Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a terapia con broncodilatadores y/o antialérgicos.
Acción terapéutica
Broncodilatador, antiasmático.
Rango de edad
12 años de edad y mayores.
Posología
La dosificación de Budesonida Becotide debe ser individualizada según la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del paciente.
Al inicio del tratamiento con glucocorticoides inhalados, durante períodos de asma grave y mientras se reduce o suspende el tratamiento con glucocorticoides orales la dosis debe ser.
Población pediátrica
Niños de 2 a 7 años 200 a 400 mcg diarios, divididos en 2 y 4 administraciones.
Niños a partir de 7 años 200 a 800 mcg diarios, divididos en 2 y 4 administraciones.
Adultos.
200 a 1600 mcg diarios, divididos en 2 y 4 administraciones en los casos menos graves 200 a 800 microgramos diarios, en los casos más graves 800 a 1600 microgramos diarios.
Ancianos la misma dosis que los adultos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Precauciones
Estos preparados deben administrarse con gran precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias. El paso de un tratamiento oral con corticosteroides a un tratamiento con Budesonida, debe efectuarse con especial precaución, debido principalmente a la lenta normalización de la función hipotálamo-hipófisoadrenal, previamente alterada por la corticoterapia oral. Esta normalización puede tardar algunos meses en alcanzarse.
Embarazo No hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas. La administración de corticoides a animales preñados puede causar anormalidades en el desarrollo del feto, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. En consecuencia existe un riesgo, aunque pequeño, de que aparezcan tales efectos en el feto humano. El uso de Budesonida por vía inhalatoria durante el embarazo en humanos requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.
Lactancia No se han realizado estudios específicos acerca de la transferencia a la leche en animales lactantes. El uso de Budesonida en madres durante el período de lactancia requiere sopesar los beneficios terapéuticos del fármaco frente a los posibles riesgos para la madre y el niño.
Efectos secundarios
Ocasionalmente se han descrito casos de ligera irritación de la garganta, tos y ronquera. Asimismo, se han dado algunos casos de sobreinfección por Candida en la cavidad orofaríngea. En la mayoría de los casos responde a una terapia antifúngica tópica, sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Budesonida.
En casos excepcionales se han descrito reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, rash, dermatitis) asociadas con la utilización de corticosteroides tópicos.
Interacciones
El metabolismo de la Budesonida es mediado por CYP3A4. Los inhibidores de esta enzima, por ejemplo itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, ciclosporina, etinilestradiol, cobicistat y troleandomicina, pueden por lo tanto aumentar la exposición sistémica a Budesonida varias veces. Esto es de poca relevancia clínica cuando el tratamiento es por un corto periodo de tiempo 1 a 2 semanas, pero debe tenerse en cuenta en tratamientos de mayor duración. El uso concomitante con medicamentos que contengan cobicistat puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos.
Categoría
RS Bajo receta.
Temperatura de almacenamiento / temperatura de transportación
Mantener a temperatura ambiente 15º C a 30º C.