Indicaciones
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes (niños > 12 años). El déficit de la vitamina D se define como concentraciones séricas de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/L.
Tratamiento del déficit de vitamina D: Raquitismo, osteomalacia.
Prevención del déficit de vitamina D en pacientes con alto riesgo.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D, preferiblemente en combinación con calcio.
Acción terapéutica
En su forma biológicamente activa, la vitamina D estimula la 3 absorción intestinal del calcio, la incorporación del calcio en el osteoide y la liberación del calcio desde el tejido óseo. En el intestino delgado, promueve la absorción rápida y retardada del calcio.
También se estimula el transporte activo y pasivo del fosfato. En el riñón, inhibe la excreción de calcio y de fosfato favoreciendo la reabsorción tubular. La producción de hormona paratiroidea (PTH) en la glándula paratiroidea está inhibida directamente por la forma biológicamente activa de la vitamina D. Además, se inhibe la 3 secreción de PTH mediante el incremento de la absorción de calcio en el intestino delgado bajo la influencia de la vitamina D3 biológicamente activa.
Rango de edad
Adultos y adolescentes (niños > 12 años)
Posología
La dosis debe ser determinada individualmente por el médico tratante, dependiendo de la cantidad necesaria de suplementación con vitamina D.
Inicialmente y bajo supervisión médica debe administrarse una dosis única de 2.5 mg (100.000 UI). En caso necesario puede repetirse cada 3 ó 4 meses o según criterio médico.
Profilaxis de carencia de Vitamina D en niños mayores a 12 años y adolescentes: 1 cápsula cada 3 meses.
Prevención de carencia de Vitamina D en adultos y personas de edad avanzada: 1 cápsula cada 3 meses.
Tratamiento de carencia de Vitamina D en adultos y personas de edad avanzada: 1 o 2 cápsulas al mes.
Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Ingerir el medicamento preferentemente con las comidas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, colecalciferol (vitamina D3), o a alguno de los excipientes.
Enfermedades y/o afecciones que produzcan hipercalcemia y/o hipercalciuria
Hipervitaminosis D.
Nefrolitiasis.
Nefrocalcinosis.
Precauciones
Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órganos y sistemas y por frecuencia.
Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) o raras (>1/10.000, <1/1.000).
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Interacciones
El uso concomitante de anticonvulsivos (como la fenitoína) o de barbitúricos (y posiblemente otros fármacos que inducen enzimas hepáticas) puede reducir el efecto de la vitamina D mediante 3 inactivación metabólica.
En caso de tratamiento con diuréticos tiacídicos, que producen una reducción de la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio.
El uso concomitante de glucocorticoides puede reducir el efecto de la vitamina D . Durante el uso concomitante, puede ser necesario 3 aumentar la dosis de vitamina D.
En caso de tratamiento con fármacos que contienen digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D puede 3 incrementar el riesgo de toxicidad digitálica (arritmia). Es necesario un control médico estricto, junto con una vigilancia de la concentración sérica de calcio y monitorización electrocardiográfica.
El tratamiento simultáneo con una resina de intercambio iónica, como la colestiramina, el hidrocloruro de colestipol, el orlistat, o laxantes como el aceite de parafina, puede reducir la absorción
gastrointestinal de la vitamina D . 3
El fármaco citotóxico actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren en la actividad de la vitamina D inhibiendo la conversión 3 de la 25-hidroxivitamina D en 1,25-dihidroxivitamina D a través de 3 3 las enzimas renales, 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa.
Composición
Cada cápsula blanda contiene:
Vitamina D - 100.000 U.I. 3 (Equivalente a 2,5 mg de colecalciferol)
Excipientes - c.s.
Categoría
Hormona Preesteroide.
Temperatura de almacenamiento / temperatura de transportación
Mantener a temperatura ambiente controlada (15 - 30) °C, en lugar seco. Proteger de la luz.