Indicaciones
Esta indicado en el tratamiento de las alteraciones del sueño asociadas a los viajes transmeridianos y en pacientes con dificultad de conciliar el sueño, particularmente en personas mayores de 45 años, en las cuales con frecuencia existe una disminución en la secreción de la Melatonina.
Posología
La dosis máxima de Melatonina diaria es de 10 mg.
La dosis que alivie adecuadamente los síntomas debe tomarse durante el período más corto.
La primera dosis debe tomarse a la llegada al destino a la hora habitual de acostarse.
Contraindicaciones
Trastornos de la fertilidad: Las dosis altas de melatonina y el uso durante períodos más prolongados de lo indicado pueden comprometer la fertilidad en los seres humanos. Los comprimidos recubiertos de melatonina no se recomiendan en mujeres y hombres que planean un embarazo.
Embarazo: La melatonina atraviesa fácilmente la placenta humana. No se recomiendan los comprimidos recubiertos de melatonina durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Pasaje de la droga a leche materna: La melatonina se secreta en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para el lactante, por lo cual los comprimidos recubiertos de melatonina no deben utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La melatonina puede causar somnolencia y disminuir el estado de alerta durante varias horas, por lo tanto, no se recomienda el uso de Melatonina antes de conducir y utilizar máquinas.
Hipersensibilidad al principio activo.
Efectos secundarios
La melatonina puede causar somnolencia. Los comprimidos recubiertos de melatonina deben usarse con precaución si los efectos de la somnolencia pueden estar asociados con un riesgo para la seguridad del paciente.
La melatonina puede aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes que experimentan convulsiones (por ejemplo, pacientes epilépticos). Los pacientes que sufren de convulsiones deben ser informados sobre esta posibilidad antes de usar Melatonina. La melatonina puede promover o aumentar la incidencia de convulsiones en niños y adolescentes con múltiples defectos neurológicos.
Los comprimidos recubiertos de melatonina no se recomiendan en pacientes con enfermedades autoinmunes.
Interacciones
La melatonina se metaboliza principalmente por las enzimas hepáticas citocromo P450 CYP1A, principalmente CYP1A2. Por lo tanto, las interacciones entre la melatonina y otras sustancias activas como consecuencia de su efecto sobre las enzimas CYP1A son posibles.
Se recomienda precaución en pacientes tratados con fluvoxamina, ya que este agente aumenta los niveles de melatonina (AUC 17 veces más alto y Cmax en suero 12 veces mayor) al inhibir su metabolismo a través de CYP1A2 y CYP2C19. Esta combinación debe ser evitada.
Se recomienda precaución en pacientes que toman 5 u 8 metoxipsoraleno (5 u 8 MOP), ya que este agente aumenta los niveles de melatonina al inhibir su metabolismo.
