Azymol ® 5 mg Aripiprazol - Caja de 30 comprimidos

INDICACIONES

Tratamiento de la esquizofrenia. Trastorno bipolar tipo I, tratamiento del episodio agudo maníaco o mixto y mantenimiento, tanto en monoterapia como coadyuvante. En depresión mayor, como tratamiento coadyuvante. Autismo, para mejorar la irritabilidad.

POSOLOGIA

Por vía oral. Adultos 10-15 mg por día en dosis única diaria, que puede aumentarse luego de 2 semanas, sin exceder de 30 mg. En trastorno depresivo mayor inicio 2-5 mg por día, dosis usual 5-10 mg por día; dosis máxima 15 mg por día.

Pediatría: En > 5 años, dosis inicial 2 mg por día, que puede incrementarse luego de 48 h a 5 mg por día; mantenimiento: 10 mg por día. Dosis máx: 30 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Coma y depresión del sensorio. Enfermedad de Parkinson. Arritmias e infarto reciente.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgoso, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administró en el 3er trimestre. Lactancia: Potencialmente riesgoso a dosis habituales.

Pacientes con depresión mayor y uso concomitante de antidepresivos aumento del riesgo de suicidio, por lo que se deberá monitorear en forma estricta al paciente. Demencia y síntomas psicóticos. Disfagia. Depresor del SNC, potencia al alcohol y a otros depresores.

Utilizar con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías. 

En particular: reacciones adversas más frecuentes en adoelscentes. Mayores de 65 años. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 6 años para autismo, en menores de 10 años para trastorno bipolar tipo I y en menores de 12 años para esquizofrenia.

REACCIONES ADVERSAS

Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades).

Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas). Por bloqueo D2 hipotálamo-hipofisario: hiperprolactinemia con galactorrea-amenorrea, ginecomastia y disminución de la libido. Por acción antihistamínica (H1): somnolencia y aumento de peso. Por bloqueo alfa 1-adrenérgico: hipotensión ortostática, trastornos en la eyaculación. 

En particular: agresividad, hipo.

INTERACCIONES

Potencian analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagonizan la levodopa y alfametildopa. Potencian la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

En particular: Potencia la acción de hipotensores. Inductores de CYP3A4 disminuyen su concentración, mientras que los inhibidores de CYP3A4 y del CYP2D6 la aumentan, considerar ajuste de dosis. Ver tabla de interacciones.

COMPOSICIÓN

Aripiprazol - 5 mg