Anactivan ® Haloperidol 5 mg - Caja de 50 comprimidos

INDICACIONES

Manejo clínico de los síntomas psicóticos y de los episodios maníacos en el tratamiento de la esquizofrenia. Otras indicaciones: trastornos afectivos con síntomas psicóticos, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante, delirium y psicosis aguda orgánica, sindrome de Gilles de la Tourette, trastorno de la personalidad descompensado, vómitos intratables.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral, con las comidas, disuelto en agua (forma precipitados insolubles con té o café).

Trastornos psicóticos moderados: 0.5-2 mg cada 8-12 h; trastornos severos: 5-10 mg cada 8-12 h.

Por vía I.M.: trastornos severos o pacientes agitados: 2-5 mg, a repetir cada 1 hora, o cada 4-8 h.

Iniciar pasaje a V.O. a las 12-24 h de la última dosis I.M..

Preparados de depósito se administran cada 30 días, dosis inicial: 100 mg a repetir cada 30 días, que podrá incrementarse hasta 300 mg.

Pacientes agitados: vía I.M.: 10 mg seguidos de 5 a 10 mg por hora.

Por vía I.V.: 1-2 mg cada 2 o 4 h.

Pacientes agitados: 10 mg I.V. seguidos de infusión de 5 a 10 mg por hora.

Pediatría: uso restringido para pacientes en etapa aguda hospitalizados, por V.O: de 3 a 12 años (15 a 40 kg): 0.05 mg/kg por día en 2 a 3 tomas, iniciando con 0.5 mg por día. Dosis máxima diaria: 0.15 mg/kg por día.

CONTRAINDICAICONES

Estado de coma. Intoxicación por depresores del SNC. Enfermedad de Parkinson. Uso simultáneo de pimozida.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría C: potencialmente riesgosa, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administró en el 3er trimestre. Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales. Puede aumentar la secreción láctea.

Depresión del SNC, potencia al alcohol y a otros depresores. Debe utilizarse con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Desciende el umbral convulsivo. Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías.

Se deben evitar suspensiones bruscas del tratamiento por riesgo de inducir eventos motores anormales. Puede inducir hipotensión arterial, hipotensión ortostática, puede prolongar el QTc, lo que lleva a un riesgo de arritmias.

En particular: seguridad y eficacia no demostrada en menores de 3 años.

REACCIONES ADVERSAS

Por vía I.V. aumenta riesgo de prolongación del QT y Torsade de pointes, minimizar su uso. Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades).

Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas).

INTERACCIONES

Potencia analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagoniza la levodopa y alfametildopa. Potencia la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

COMPOSICIÓN

Haloperidol - 5 mg.